ماده 13 ـ عنوان داروی اختصاصی شامل داروهایی می شود که به طور ساده و یا از اختلاط و یا ترکیب چند دارو در نتیجه ابداع شخص یا شخصیت حقوقی معینی به دست آمده و یا فرمول و اسم ثابت و علامت صنعتی مخصوصی مشخص به نام ابداع کننده در کشور ایران و یا کشورهای خارجی به ثبت رسیده باشد.

تبصره 1 ـ برای ثبت اسامی و علائم تجارتی و صنعتی هر نوع دارو یا موسسات پزشکی و داروسازی و داروفروشی علاوه بر رعایت مقررات مربوط به ثبت علائم موافقت قبلی وزارت بهداری نیز برابر آیین نامه مخصوصی ضروری است.
تبصره 2 ـ عنوان داروهای ژنریک به داروهایی اطلاق می شود که با نام شیمیایی یا عمومی غیر اختصاصی) که توسط وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی تایید می گردد نامیده می شود. (الحاقی 23/01/1367)
تبصره 3 ـ داروهای گیاهی به فرآورده هایی اطلاق می شود که در تهیه و ترکیب آنها کلا یا اکثر آن از اجزاء و یا عصاره های گیاهی استفاده شده باشد تشخیص داروی گیاهی تایید اثر درمانی و تعیین یا تایید نام آن با وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی است. (الحاقی 23/01/1367)
تبصره 4 ـ فرآورده های بیولوژیک به موادی اطلاق می شود که دارای منشاء انسانی یا حیوانی بوده که برای تشخیص و پیشگیری و یا درمان بیماری ها به کار می رود تعیین نوع فرآورده های مذکور به عهده وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی می باشد. (الحاقی 23/01/1367)
تبصره 5 ـ فعالیت افراد موسسات و نمایندگی های شرکت های دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی دندانپزشکی مشمول آیین نامه ای خواهد بود که حداکثر ظرف مدت سه ماه تهیه و به تصویب وزیر بهداشت درمان و آموزش پزشکی برسد. (الحاقی 23/01/1367)