118 ماده
ماده 101ـ اداره کل یا دانشگاه درصورت احراز رخداد تخلف عدم رعایت دستورالعملها مقررات و عدم همکاری کامل کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی نسبت به پیگیری موضوع با توجه به تبصره 2 ماده 3 قانون امورپزشکی ضوابط نحوه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل برخورد با تخلف در حوزه تجهیزات و...
ماده 102ـ در اجرای تصویب نامه شماره 23206/ت50603 ﻫ مورخ03/03/1393 هیئت وزیران سازمان موظف به تدوین تنظیم و ابلاغ قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی و اداره کل موظف به نظارت بر آن میباشد.
ماده 103ـ اداره کل فهرست اقلامی را که می بایست واجد قیمت مصوب باشند (فهرست پایه) پس از تصویب کمیسیون قیمتگذاری اعلام می نماید.
ماده 104ـ باتوجه به موافقت سازمان مدیریت و برنامهریزی کشور ابلاغی طی نامه شماره 53100/515/5 مورخ 10/6/1386 و به منظور ایجاد فضای سازنده رقابتی تشویق اشخاص بهینهسازی و شفافیت امور مربوط به خرید و قیمتگذاری اداره کل با توجه به دستورالعملهای ابلاغی نسبت به رتبهبندی اشخاص حقوقی...
ماده 105ـ اداره کل می تواند به منظور ارتقای کیفیت و کشف قیمت با تصویب کمیسیون قیمتگذاری کمیته فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به ایجاد فضای رقابتی صدور مجوزهای واردات موازی فوریتی اعلام فراخوان قیمت و ایجاد فهرست کوتاه خرید اقدام نماید.
ماده 106ـ کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی فعال در زمینه تامین تولید واردات و ترخیص توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و موسسات پزشکی و مراکز بهداشتی درمانی و صاحبان حرف پزشکی مکلف به رعایت قیمت مصوب و ابلاغی تجهیزات و ملزومات پزشکی دستورالعملهای ابلاغی و دستورالعمل استفاده از درصد سود عمده...
ماده 107ـ اداره کل یا دانشگاه موظف است در صورت مشاهده تخلف نسبت به پیگیری قانونی موضوع اقدام نماید.
ماده 108ـ به منظور انجام فرآیند قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی کمیسیونی تحت عنوان «کمیسیون قیمت گذاری» با حضور اعضای ذیل در اداره کل تشکیل میگردد: 1ـ معاون وزیر و رئیس سازمان (رییس کمیسیون) 2ـ مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان (دبیر) 3ـ نماینده...
ماده 109ـ در جلسات کمیسیون کارشناس مطلع به موضوع قیمت گذاری به دعوت اداره کل بدون حق رای اجازه حضور خواهد داشت.
ماده 110ـ جلسات کمیسیون با حضور اکثریت اعضاء تشکیل خواهد شد و ملاک اعتبار مصوبات تایید پنچ نفر از اعضاء کمیسیون میباشد.
ماده 111ـ در صورت عدم رعایت مفاد مقرر در این آییننامه و دستورالعملهای ابلاغی حسب مورد و شرایط اداره کل ضمن پیگیری مقتضی نسبت به عدم تمدید پروانه ثبت شرکتهای تولیدی وارداتی توزیع عرضه و همچنین اعلام عمومی تصمیمات اتخاذ شده پس از تایید کمیته فنی اقدام می نماید.
ماده 112ـ برگزاری نمایشگاههای تجهیزات پزشکی با رعایت قوانین و مقررات مربوطه با اخذ موافقت قبلی اداره کل و رعایت دستورالعملهای ابلاغی بلامانع است.
ماده 113ـ کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی شرکت کننده در نمایشگاههای تجهیزات و ملزومات پزشکی مکلف و متعهد به رعایت دستورالعملهای ابلاغی اداره کل در این خصوص در ارائه و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی واجد مجوزهای قانونی و ارائه تبلیغات منطبق با عملکرد و ایمنی تجهیزات و ملزومات پزشکی و...
ماده 114ـ در صورت تخلف اشخاص حقیقی یا حقوقی شرکتکننده در نمایشگاه یا مسئول برگزاری نمایشگاه از مراتب مفاد این ماده موضوع توسط اداره کل براساس دستورالعملهای جاری و ابلاغی مورد پیگیری واقع خواهد شد.
ماده 115ـ واردات و ترخیص نمونه موقت تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت شرکت در نمایشگاههای تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از اخذ مجوز از اداره کل بلامانع است. فروش و عرضه این اقلام در صورت تبدیل وضعیت به ترخیص دایم با اخذ مجوز از اداره کل بلامانع می باشد.
ماده 116ـ تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول وضعیت ترخیص موقت و نمونه میبایست در نمایشگاه به نحو مقتضی اطلاعرسانی و شناسایی شوند.
ماده 117ـ با توجه به موارد مندرج در این آییننامه و نظر به قوانین و مقررات جاری کلیه فعالیتها و اقدامات در عرصه تولید واردات ترخیص صادرات حمل و نقل انبارش نگهداشت توزیع عرضه خدمات پس از فروش امحاء اسقاط جابجایی و کاربری تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی...
ماده 118ـ کلیه موسسات موجود موظف هستند ظرف 6 ماه از تاریخ تصویب این آییننامه نسبت به تطبیق وضعیت خود با این آییننامه اقدام کنند در غیراینصورت وفق قوانین و مقررات با آنها برخورد میشود.