متن کامل ماده 12 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۱۲ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 12 ماده
ماده 12ـ اداره کل موظف است نسبت به ارجاع موارد ذیل به منظور بررسی و اتخاذ تصمیم توسط کمیته فنی اقدام نماید:
1 ـ دستورالعملهای لازم در محدوده اجرایی این آیین نامه.
2 ـ احراز شرایط یا تعلیق صلاحیت مسئولین فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی
3 ـ موارد خاص در خصوص تامین ساخت تولید واردات ترخیص خدمات پس از فروش توزیع عرضه بررسی و اتخاذ تصمیم در تخلفات رخداده
4 ـ سایر اقدامات در مفاد مقرر در این آیین نامه پس از انجام کارشناسی لازم جهت تصویب اعضاء.
ماده 11ـ با تصویب کمیته فنی تشکیل کارگروههای تخصصی و مشورتی بلامانع است.
نمایش مادهماده 13ـ کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی فعال در عرصه تجهیزات و ملزومات پزشکی مکلف به احراز و اثبات انطباق وسیله پزشکی تولیدی وارداتی و عرضه شده با الزامات اساسی « اصول ایمنی و عملکرد» میباشند.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۱۲ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 12 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.