ماده 12ـ اداره کل موظف است نسبت به ارجاع موارد ذیل به منظور بررسی و اتخاذ تصمیم توسط کمیته فنی اقدام نماید: 1 ـ دستورالعمل‏های لازم در محدوده اجرایی این آیین نامه. 2 ـ احراز شرایط یا تعلیق صلاحیت مسئولین فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی 3 ـ موارد خاص در خصوص تامین ساخت تولید واردات ترخیص خدمات پس از فروش توزیع عرضه بررسی و اتخاذ تصمیم در تخلفات رخداده 4 ـ سایر اقدامات در مفاد...

ماده 14ـ اشخاص حقیقی یا حقوقی مکلفند جهت اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملـزومات پزشکی نسـبت به ارائه مدارک و مستندات مربوطه به اداره کل با توجه به دستورالعمل‏های ابلاغی اقدام نمایند.