متن کامل ماده 14 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۱۴ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 14 ماده
ماده 14ـ اشخاص حقیقی یا حقوقی مکلفند جهت اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملـزومات پزشکی نسـبت به ارائه مدارک و مستندات مربوطه به اداره کل با توجه به دستورالعملهای ابلاغی اقدام نمایند.
ماده 13ـ کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی فعال در عرصه تجهیزات و ملزومات پزشکی مکلف به احراز و اثبات انطباق وسیله پزشکی تولیدی وارداتی و عرضه شده با الزامات اساسی « اصول ایمنی و عملکرد» میباشند.
نمایش مادهماده 15ـ کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی موظفند با رعایت دستورالعملهای طبقهبندی تجهیزات و ملزومات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسایل مربوطه طبق دستورالعملهای ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید واردات ترخیص صادرات حمل و نقل و انبارش توزیع عرضه خرید نصب راه اندازی و خدمات پس از فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی اقدام نمایند.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۱۴ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 14 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.