متن کامل ماده 21 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۲۱ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 21 ماده
ماده 21ـ تجهیزات و ملزومات پزشکی علاوه بر دارا بودن کلیه شرایط عملکرد اعلام شده توسط تولید کننده در زمان طراحی تولید و بسته بندی می بایست به گونه ای طراحی و تولید گردند که ایمنی بیمار کاربر و اشخاص مرتبط با خطر روبرو نگردد.
ماده 20ـ کاربر مستقیم و صلاحتیدار تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از پزشک پرستار و یا دیگر اعضای گروههای پزشکی که طبق ماده 18 آموزشهای لازم به منظور کاربری تجهیزات و ملزومات را دریافت نموده است؛ میبایست در صورت مشاهده نقص و ایراد در عملکرد و شرایط ایمنی وسیله نسبت به گزارش موضوع به مقام مسئول مدیر یا کارشناس تجهیزات پزشکی موسسه پزشکی اقدام نماید.
نمایش مادهماده 22 ـ رعایت اصول علمی و فنی در حمل و نقل و انبارش تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به اطلاعات اعلام شده توسط تولید کننده/ واردکننده یا نماینده قانونی آنها به منظور حفظ عملکرد و شرایط ایمنی تجهیزات و ملزومات الزامی است.
نمایش مادهمتن کامل ماده ۲۱ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 21 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.