متن کامل ماده 25 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۲۵ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 25 ماده
ماده 25ـ در صورت احراز عدم انطباق عملکرد و ایمنی تجهیزات و ملزومات پزشکی با ادعای تولیدکننده که منجر به خسارات جانی مالی و محیطی گردد؛ تولیدکننده/واردکننده یا نماینده قانونی آنها مسئول جبران خسارات وارده میباشد.
ماده 24ـ مسئولیت عملکرد و ایمنی تجهیزات و ملزومات پزشکی عرضه شده به عهده تولیدکننده/ واردکننده و نماینده قانونی آنها می باشد.
نمایش مادهماده 26ـ تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی عبارت است از استفاده از فرآیندهایی شامل تحقیق طراحی شکل دهی تغییر تبدیل و فرآوری بر روی مواد اولیه قطعه سخت افزار نرم افزار با رعایت الزامات و بر اساس اصول ایمنی و عملکرد مربوطه و با توجه به دستورالعملهای ابلاغی که منتهی به پدیدآوری و ارائه نوعی از تجهیزات و ملزومات پزشکی به عنوان محصول نهایی می شود.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۲۵ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 25 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.