متن کامل ماده 32 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۳۲ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 32 ماده
ماده 32ـ تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور توزیع عرضه و صادرات منوط به ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی در اداره کل می باشد.
تولیدکننده جهت اخذ پروانه مکلف به تهیه و ارائه مستندات فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی و سایر مدارک لازم با توجه به دستورالعملهای ابلاغی می باشد.
ماده 31ـ سیاستهای حمایتی تولید داخل نظیر الزام مراکز دولتی به تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی تولید داخل محدودیت ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی مشابه خارجی و موارد مشابه متناسب با تعیین درصد ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی در داخل کشور بر اساس دستورالعملهای ابلاغی خواهد بود.
نمایش مادهماده 33ـ در صورت درخواست متقاضی مبنی بر ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی به صورت «نمونه آزمایشی» مشروط بر احراز انطباق تجهیزات و ملزومات با اصول ایمنی و عملکرد مجوز نمونه آزمایشی صادرخواهد شد. در هر صورت تجهیزات و ملزومات پزشکی واجد مجوز نمونه آزمایشی مجاز به توزیع عرضه و صادرات نمیباشد.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۳۲ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 32 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.