متن کامل ماده 33 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۳۳ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 33 ماده
ماده 33ـ در صورت درخواست متقاضی مبنی بر ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی به صورت «نمونه آزمایشی» مشروط بر احراز انطباق تجهیزات و ملزومات با اصول ایمنی و عملکرد مجوز نمونه آزمایشی صادرخواهد شد. در هر صورت تجهیزات و ملزومات پزشکی واجد مجوز نمونه آزمایشی مجاز به توزیع عرضه و صادرات نمیباشد.
ماده 32ـ تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور توزیع عرضه و صادرات منوط به ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی در اداره کل می باشد. تولیدکننده جهت اخذ پروانه مکلف به تهیه و ارائه مستندات فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی و سایر مدارک لازم با توجه به دستورالعملهای ابلاغی می باشد.
نمایش مادهماده 34ـ تهیه و استفاده مواد اولیه در خط تولید از منابع داخلی یا خارجی منوط به ارائه مدارک و مستندات لازم با توجه به دستورالعملهای ابلاغی و تایید اداره کل می باشد.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۳۳ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 33 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.