متن کامل ماده 34 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۳۴ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 34 ماده
ماده 34ـ تهیه و استفاده مواد اولیه در خط تولید از منابع داخلی یا خارجی منوط به ارائه مدارک و مستندات لازم با توجه به دستورالعملهای ابلاغی و تایید اداره کل می باشد.
ماده 33ـ در صورت درخواست متقاضی مبنی بر ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی به صورت «نمونه آزمایشی» مشروط بر احراز انطباق تجهیزات و ملزومات با اصول ایمنی و عملکرد مجوز نمونه آزمایشی صادرخواهد شد. در هر صورت تجهیزات و ملزومات پزشکی واجد مجوز نمونه آزمایشی مجاز به توزیع عرضه و صادرات نمیباشد.
نمایش مادهماده 35ـ ارائه آمار تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط تولیدکننده به صورت دوره های سه ماهه به اداره کل الزامی است.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۳۴ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 34 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.