متن کامل ماده 44 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۴۴ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 44 ماده
ماده 44ـ تولید کننده مکلف است مطابق دستورالعمل ابلاغی نسبت به ارائه مستندات و تمدید پروانه ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی ظرف مهلت مقرر به مرجع ذکر شده در دستورالعمل اقدام نماید. در صورت عدم اقدام تولید کننده به منظور تمدید مجوزهای مربوطه تولید و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی از زمان انقضای پروانه ساخت آن وسیله ممنوع میباشد و با متخلف مطابق تبصره 2 ماده 3 قانون مقررات امور پزشکی برخورد خواهد شد.
ماده 43ـ مسئولیت صحت و انطباق کلیه اسناد و مدارک ارائه شده به اداره کل با دستورالعملهای ابلاغی بر عهده مسئول فنی می باشد.
نمایش مادهماده 45ـ تولید کننده علاوه بر رعایت کلیه دستورالعملهای ابلاغی در خصوص برچسب گذاری ( Labeling ) موظف است نسبت به درج شماره پروانه بر روی بسته بندی تجهیزات و ملزومات پزشکی تولید شده اقدام نماید.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۴۴ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 44 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.