متن کامل ماده 60 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده ۶۰ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل 60 ماده
ماده 60 ـ در صورتیکه وارد کننده پس از ثبت و یا اخذ مجوز ورود نسبت به واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی مغایر با مستندات ارائه شده و یا نمونه اولیه اقدام نماید نظیر تغییر کیفیت بسته بندی منبع تولید کننده مواد اولیه و در صورتیکه عدم انطباق کالا با نمونه اولیه اظهار شده در حدی باشد که اظهار خلاف واقع به کاربر ارائه شده باشد و یا کیفیت تجهیزات و ملزومات را تغییر دهد نظیر اظهار غیرواقع در برچسب کالا تغییر مواد اولیه عدم مطابقت با استانداردهای اظهار شده بر اساس نوع کالا و تخلف و براساس تشخیص کمیته فنی طبق مفاد قانون تشکیل تشکیلات و مربوط به امور پزشکی برای بار اول تعلیق پروانه ثبت برای مدت 6 ماه و اخطار کتبی به مدیرعامل و مسئول فنی. برای بار دوم لغو موقت پروانه ثبت برای مدت حداقل 1 تا 2 سال و یا لغو دائم پروانه به همراه لغو صلاحیت مسئول فنی برای تصدی پست مسئول فنی بطور دائم و معرفی متخلف به مراجع قضایی.
ماده 59 ـ واردکننده پس از اخذ مجوز از اداره کل نسبت به واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی به داخل کشور از طریق مبادی گمرکی تخصصی اقدام خواهد نمود. ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی وارداتی منوط به تقدیم مدارک و مستندات قانونی لازم به اداره کل و اخذ مجوز می باشد.
نمایش مادهماده 61 ـ جبران خسارات ناشی از فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی مغایر با نمونه اولیه در چارچوب قوانین مربوطه به عهده شرکت می باشد. پیگیری کلیه تخلفات بر اساس تبصره 2 ماده 3 قانون امور پزشکی به عهده اداره کل خواهد بود.
نمایش ماده
متن کامل ماده ۶۰ آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
متن کامل ماده 60 آییننامه تجهیزات و ملزومات پزشکی.