ماده 80 ـ مسئولیت های ناشی از تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی به عهده تولیدکننده می‏باشد و در صورت اعطای نمایندگی رسمی توزیع به طرف ثالث به منظور صادرات مسوولیت‏های مرتبط با عرضه و خدمات پس از فروش به عهده نماینده قانونی وی می باشد. انجام فرآیند صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی می‏بایست با هماهنگی تولیدکننده داخلی وسیله صورت پذیرد.

ماده 82 ـ «صادرکننده» مکلف به درج و ثبت مشخصات ذیل در فاکتور یا پیش فاکتور صادره جهت تجهیزات و ملزومات پزشکی می‏باشد: 1 ـ مشخصات کامل و قانونی صادرکننده به صورت چاپی با مهر و امضای معتبر. 2 ـ نام و مشخصات و آدرس خریدار تجهیزات و ملزومات پزشکی. 3 ـ نام و مشخصات کامل وسیله پزشکی صادراتی به همراه تولیدکننده داخلی. 4 ـ الزامات و نکات عمومی و خاص با توجه به دستورالعمل‏های...